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2022年11月15日,国家市场监督管理总局食品审评中心发布了特医食品注册关于配方、标签、生产工艺、质量安全等15个问题解答。


关于“碳水化合物组件的产品配方有哪些特点”,官方解答如下:


▎非全营养配方食品碳水化合物组件应由碳水化合物构成,以补充碳水化合物和提供能量为目的,适用于特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。


▎碳水化合物来源可选用单糖、双糖、低聚糖或多糖、麦芽糊精、葡萄糖聚合物或其他法律法规批准的原料,配方组成中不应添加其他营养成分,食品添加剂的使用和用量应具有工艺或使用必要性,并符合GB 29922、GB 2760等的相关要求。


▎即食状态下为12.5%碳水化合物液体的,适用人群可表述为“术前需要补充碳水化合物的人群”,渗透压不宜高于320mOsmol/kg


 

目前,术前饮用12.5%的碳水化合物饮料,已经成为家速康复外科(enhanced recovery after surgery, ERAS)的重点推荐建议。此外,欧洲麻醉学会围手术期禁食指南推荐择期手术前两小时内饮用清饮料,并指出择期手术前饮用碳水化合物饮料可以改善预后,减少口渴和饥饿感,并减少术后胰岛素抵抗。美国麻醉医师学会术前禁食指南同样建议:接受择期手术的无合并症患者在麻醉诱导前两小时内可以摄入适量的清饮料。


国内外多项研究证实,普通全身麻醉患者术前口服碳水化合物相较于常规禁食禁饮患者可减少恶心、呕吐的发生率,降低胰岛素抵抗,并在反流和误吸方面无显著差异

 

西沁®就是这样一款符合各大权威指南推荐的术前补液产品:




①碳水含量为12.5g/100ml,符合ERAS指南推荐及专家共识。

②液体制剂,服用方便,患者依从性高。

③能为术前患者快速补充能量和体液,有效改善患者术前口渴、口干、饥饿及焦虑等症状。

④降低术后应激和维持血糖稳定。

⑤低渗易排,可有效避免反流误吸风险,为患者手术期保驾护航。


近年来,我国高度重视加速康复外科(enhanced recovery after surgery, ERAS)的发展和普及。在此背景下,西沁®在我国临床外科及麻醉科的普及率将越来越高,帮助更多外科手术患者告别术前禁食禁饮,降低不适以及各种应激反应,加速康复。